Авторитетный медицинский журнал The Lancet подтвердил результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V». Эффективность российского препарата составила 91,6%.
Журнал The Lancet — научное рецензируемое издание. Все материалы перед публикацией тщательно исследуют эксперты мирового уровня. Признание журналом эффективности российской вакцины резко изменило отношение к ней в западном научном мире – скептические оценки сменились явно положительными.
Помощь иммунитету за две инъекции
Период третьей фазы клинических испытаний «Спутник V» продлился с 7 сентября по 24 ноября 2020 года. Участниками исследования стали почти 20 тыс. добровольцев, из которых плацебо получили 4,9 тыс. человек. Через три недели после первой прививки все они сдали тест на COVID-19.
В результате в группе, получившей плацебо, коронавирус подтвердился у 62 человек, из которых 20 переносили заболевание в тяжелой форме. А среди вакцинированных положительные тесты на коронавирусную инфекцию сдали 16 человек. Заболевание у них протекало легко и без осложнений. При этом наибольшую эффективность — 91,8% — вакцина продемонстрировала в группе добровольцев, чей возраст был старше 60 лет.
Спустя 28 дней после первой инъекции у всех привитых сформировался клеточный иммунитет. А гуморальный иммунитет — наличие антител в крови и лимфе — зафиксировали у 98% испытуемых. Кроме того, у прошедших вакцинацию показатель нейтрализующих антител оказался в 1,5 раза выше, чем у тех, кто просто переболел COVID-19.
Также клиническое исследование доказало, что «Спутник V» не вызывает аллергических реакций. Получивший прививку может ощущать легкий простудный синдром, головную боль, раздражение на месте укола и слабость, что является закономерной реакцией организма на вакцину.
Высокая эффективность за меньшие деньги
На сегодняшний день российский препарат входит в тройку вакцин от коронавируса с доказанной эффективностью больше 90%. Ранее о результатах в 95% и в 94,1% заявили производители вакцины Pfizer и Moderna соответственно.
В отличие от зарубежных вакцин «Спутник V» не требует жестких условий хранения. Он может находиться в обычном холодильнике на протяжении двух месяцев. Для сравнения, вакцину Pfizer необходимо хранить при температуре -80 °C, а препарат от Moderna — при -20 °C. После разморозки срок стабильного состояния обоих препаратов достаточно короткий. Все это предполагает значительные трудности с логистикой.
Кроме того, стоит сравнить стоимость российского и зарубежных вакцин. Так, цена «Спутник V» — 10 долларов за дозу, в то время как Pfizer обойдется в 20 долларов, а Moderna — в 25 долларов. Разница ощутимая.
Признание за рубежом
Британские ученые Ян Джонс и Полли Рой, независимые рецензенты The Lancet пояснили, что изначально к российской вакцине «Спутник V» зарубежное сообщество относилось весьма скептически из-за очень быстрой регистрации препарата и недостаточного количества испытаний. Также не было никакой достоверной информации о его эффективности, отметили профессора.
Однако после публикации результатов третьей фазы клинических испытаний мнение многих специалистов изменилось. По словам ученых, новые данные внесли ясность и продемонстрировали научный подход к производству вакцины, предназначенной для борьбы с пандемией.
«Спутник V» показал прекрасные результаты во всех возрастных группах даже после первой инъекции. Это вселяет надежду на проведение массовой вакцинации всех людей», — говорится в сообщении.
Клинический вирусолог из Лестерского университета Джулиан Танг в интервью для CNN отметил, что преимуществом российской вакцины является ее низкая цена и удобство в транспортировке.
По словам доцента медицинского факультета университета Лидса Стива Гриффина, высокое качество «Спутник V» подтверждают отличные результаты третьей фазы испытания, в том числе отсутствие серьезных побочных эффектов и хороший иммунный ответ у пожилых людей.
Глава МИД Испании Арантха Гонсалес Лайя заявил, что необходимо наладить поставки российской вакцины от коронавируса в его страну. Он подчеркнул свое несогласие с решением Еврокомиссии о том, что жители ЕС будут прививаться вакцинами, произведенными только на территории стран-членов. По мнению министра, прежде всего нужно смотреть на качество препарата, а не на то, где его произвели.
Депутат Бундестага Карл Лаутербах обратился к Европейскому агентству по лекарственным средствам, чтобы оно в ближайшее время запросило для проверки образцы вакцины «Спутника V» для ее последующей регистрации в Евросоюзе.
«Рецензенты журнала The Lancet профессионалы, которые заслуживают доверия. Нельзя сомневаться, что они проверили все представленные результаты третьей фазы испытаний», — подчеркнул политик.
На сегодня единственной страной ЕС, где применяется вакцина «Спутник V» остается Венгрия. Министр иностранных дел Петер Сийярто рассказал, что первая партия из 40 тыс. доз уже прибыла в страну, пишет интернет-портал 360tv.ru.
