Кубанские медики встали на защиту профессора Паоло Маккиарини

С заявлением выступили сотрудники ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский университет» и ГБУЗ НИИ — Краевая клиническая больница № 1.

«Под сомнение поставлено соблюдение этических принципов и уровень профессионализма при проведении в Краснодаре трансплантаций биоинженерной трахеи. Основанием для подобных заявлений наших шведских коллег послужил документальный фильм «Эксперименты», который транслировался по шведскому телевидению в конце января. Мы заявляем, что материалы, изложенные в фильме, касающиеся проведения операций и исследовательской работы в Краснодаре, тенденциозны и искажают действительность», — говорится в заявлении.

По словам медиков, трансплантации биоинженерной трахеи, созданной на основе искусственного каркаса, засеянного собственными клетками пациента, являлись частью исследовательского, клинического и образовательного проекта, который осуществлялся на базе Кубанского государственного медицинского университета и Краснодарской краевой клинической больницы № 1 в рамках гранта Правительства РФ.

«Отвечая на обвинения в том, что для проведения трансплантации пациентке Юлии Т. не было достаточных оснований, хотим отметить, что кандидаты на трансплантацию в Краснодарской краевой клинической больнице были отобраны после обсуждения на международном видео-консилиуме, в котором участвовали помимо ККБ №1 и профессора Паоло Маккиарини, специалисты РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского (Москва), Каролинского института и Каролинской клиники (Швеция), Клиники Карреджи Университета Флоренции (Италия) и клиники MD Anderson Техасского Университета (США)», — отмечается в заявлении.

Консилиум подтвердил, что у пациентов имеются обширные повреждения трахеи, в течение последних лет они перенесли несколько хирургических вмешательств, которые не дали существенного результата. Трансплантация трахеи, по заключению консилиума, являлась единственным возможным решением.

Также кубанские медики отметили, что протокол трансплантации был одобрен в соответствии с требованиями РФ, этической комиссией КубГМУ и ККБ№. Все пациенты соответствовали критериям включения в клиническое исследовании, были осведомлены о деталях предлагаемого метода лечения и возможных осложнениях. Все это подтверждается документацией и видеозаписями. Во время операций присутствовали хирурги из разных стран, давшие высокую оценку уровню хирургической техники.

«Мы в гораздо большей степени, чем представители прессы и Каролинского института, огорчены тем, что нам не удалось продлить жизнь наших пациентов на более долгий срок, несмотря на все наши усилия. Однако оценку результатов клинического исследования должно дать профессиональное сообщество, и любые однозначные заявления, сделанные на основании заявлений масс-медиа для широкой публики, без достаточных оснований и в категоричной форме без наличия достоверной информации являются недопустимыми», — говорится в заявлении.

В Кубанском государственном медицинском университете и Краевой клинической больнице № 1 уточнили, что при необходимости готовы предъявить всю информацию о трансплантированных пациентах, которая представлена в виде документов, видео и фотоматериалов.

«Хотелось бы отметить, что ни одна новостная компания никогда не запрашивала и не имела полного перечня документов и свидетельств о проведенных операциях, поэтому выводы и обвинения базируются на данных иностранной прессы и материалов отраженных в видеофильме шведской компании SVT (часть видеоматериала вырвана из контекста, другая представлена не полностью и не может правильно объяснять происходящее) не могут быть объективно оценены», – отмечается в заявлении, опубликованном на сайте ГБУЗ НИИ — Краевая клиническая больница № 1.

Первую в мире операцию по пересадке трахеи с гортанью
провели на Кубани в 2012 году. Органы были выращены из клеток двоих пациентов.
Автором проекта стал профессор регенеративной медицины Каролинского института
Паоло Маккиарини.