ФМБА получило разрешение на клиническое применение новой вакцины «Онкорна»
Федеральное медико-биологическое агентство получило разрешение на клиническое применение инновационной персонализированной вакцины «Онкорна» для терапии колоректального рака.
Разработку провели по поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой. Над препаратом работали специалисты Центра стратегического планирования ФМБА России и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина.
«Онкорна» представляет собой персонализированный биотехнологический лекарственный препарат, предназначенный для активации специфического противоопухолевого иммунитета. Это первая отечественная вакцина против колоректального рака, основанная на мРНК платформе.
«Это препарат «Онкорна», созданный на основе липидных наночастиц, содержащих синтезированную матричную РНК, которая кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента. После введения вакцины под кожу иммунная система пациента активируется, и иммунные клетки начинают атаковать опухоль», — пояснила Скворцова.
Доклинические исследования препарата полностью подтвердили его эффективность и безопасность. Вакцина предназначена для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, получившим две или более линии системной противоопухолевой терапии. А также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек, сообщила пресс-служба Федерального медико-биологического агентства.
Читайте также: в РФ первый пациент получил отечественную персонализированную вакцину от рака — «Неоонковак».